ضمنا مجددا تاكيد ميشود بر اساس راهنماها، دستورالعملها و استانداردهاي مصوب اتاق در پژوهش، ضروري است كليه مطالعات و طرح هاي پژوهشي و به ويژه مواردي كه بر روي حيوانات آزمايشگاهي و داوطلبان انساني و گروههاي مختلف جمعيتي انجام ميشود، قبل از اجرا، مصوبه كميته اخلاق در پژوهش ذيصلاح و معتبر و كه اختصاصي اخلاق در پژوهش مستقر در دانشگاههاي علوم پزشكي كشور كه ليست آنها در پرتال ملي اخلاق در پژوهش در دسترس است، را دريافت كنند.طبق دستور رئيس محترم كميسيون نشريات وزارت بهداشت به سردبيران كليه ي مجلات علمي و پژوهشي معتبر و داراي مجوز كشور، چاپ مقالات منوط به داشتن كد اختصاصي كميته اخلاق طبق چارچوب ابلاغ شده است. در مواردي كه مطالعه يك كارآزمايي باشرايط قيد شده در بالا باشد، اخذ كد ثبت در IRCT هم ضروري است.
با توجه به پيشبيني بروز مشكلات براي برخي از كارآزماييهاي باليني ارزشمند انجام شده و يا در حال اجرا و مقالات منتج از طرحهاي پژوهشي فاقد كد IRCT خواهشمند است دستور فرماييد، مجري اصلي پژوهشهايي كه از اين تاريخ به هر دليلي از جمله عدم آگاهي، بدون اخذ مجوز از "سامانه ثبت كارآزمايي باليني ايران" آغاز شده و يا به اتمام رسيده اند، جهت ثبت و كسب تاييديه به اين سامانه مراجعه نمايند. لازم به ذكر است در اين موارد فقط تا ابتداي سال 2021 فرصت وجود دارد تا نسبت به ثبت و اخذ تاييديه از سامانه به صورت گذشته نگر اقدام شود.
از آنجا كه شروع پژوهش قبل از تاييد آن توسط كميته اخلاق و درخصوص كارآزماييهاي باليني قبل از اخذ كد IRCT ، براساس آيين نامه رسيدگي به تخلفات پژوهشي ابلاغي مقام عالي وزارت از مصاديق تخلف پژوهشي محسوب ميگردد، مجدداً تاكيد ميشود از ابتداي سال 2021 هيچ كارآزمايي باليني انجام شده و يا درحال اجرايي، مجاز به ثبت پژ وهش در IRCT و عقد قرارداد نخواهد بود و كميته هاي اخالق در پژ وهش بر اساس آيين نامه فوق الذكر ملزم به برخورد با موارد تخلف از اين اصل هستند.
بنابراين با توجه به اينكه اين فرصهت تنها براي كمك به آن دسته از پژوهشگران و دانشجوياني كه از مقررات مربوطه بي اطلاع بوده و نيز در جهت كمك به انجام پژوهشهاي استاندارد و امكان انتشار نتايج آن- ها در قالب مقاله داده شده است، الزم است در صورت بخورد كميته ها در حين نظارت اخلاقي بر حسن اجراي طرحهايي كه موارد ذكر شده را رعايت نكرده اند، سريعاً نسبت به توقف پژوهش و اصلاح روند اجرا اقدام نمايند. لذا شايسته است مراتب طي فراخواني به كليه پژوهشگران، اعضاي هيات علمي، دانشجويان و ساير ذينفعان اطلاع رساني گردد.
ضمنا الزامي است كه عقد قرارداد طرح هاي پژوهشي و ثبت نهايي پايان نامه هاي كارآزمايي باليني تنها پس از كسب تاييديه و كد اختصاصي كميته اخلاق و IRCT انجام شود.
ورود کاربران
